双 11 质检风暴!亚马逊突击抽检,产品不合格将直接停用 Listing

双 11 大促亚马逊开启突击抽检风暴!产品质检不合格将直接停用 Listing,造成链接下架、损失订单。精准通 PTC 提供亚马逊合规检测、风险评估,帮跨境卖家提前排查产品合规风险,规避抽检处罚。

2026-11-09

026 医疗器械法规盘点|NMPA/FDA/CE MDR 十大核心变化,一文吃透

中美欧三大市场同步收紧,不是单一标准换版,是三条线一起压过来

2026-11-05

手持封口机仅几十元,缺少检测报告也会被亚马逊冻结库存

几十元的手持封口机,不要忽视合规风险!亚马逊突击抽检,缺少对应检测报告,会直接冻结 Listing 与库存。讲解小家电抽检雷区、报告要求、DPV 提交规则,跨境卖家提前自查规避损失。

2026-11-04

510 (k) 频频被卡!使用错误成头号发补项,5 大高频踩坑点

510 (k) 申报频频被卡,使用 / 预期用途错误成为 FDA 头号发补项,整理 90% 医疗器械企业都会踩的 5 个典型问题,帮企业规避 510k 审评缺陷、减少补资料延误。

2026-10-29