包装测试报告交了,为什么注册还是发补?ISO11607 无菌包装验证核心逻辑

很多医疗器械企业提交包装测试报告依然收到注册发补!一文拆解 ISO11607 无菌包装验证核心逻辑,区分测试与验证、无菌屏障系统、IQ/OQ/PQ、货架期与运输模拟,规避审评缺陷。

2026-11-12

UL 报告反复驳回?亚马逊带电产品 7 类标准 + 申诉材料全梳理

亚马逊卖家 UL 报告频繁驳回怎么办?一文梳理带电产品 7 类 UL 适用标准,整理全套申诉材料、POA 整改要点,快速解决 Listing 下架、审核不通过问题。

2026-11-12

2027 欧盟法规全景|电池护照、可拆卸电池、AI 法案、CBAM 第二阶段出口合规

出口企业预警!2027 年欧盟多项法规集中落地,全景梳理电池护照、可拆卸电池、AI 法案、CBAM 第二阶段要求,提前布局合规,规避出口受阻、关税与清关风险。

2026-11-12

倒计时 100 天|欧盟电池护照 DPP,年终出货前务必完成合规体检

欧盟电池护照 DPP 倒计时 100 天!面向 EV 电池、锂电、工业电池出口企业,年终出货前完成 DPP 合规体检,梳理数据项、排查合规风险,避免欧盟市场清关受阻。

2026-11-12